VISIOL Jeringas precargadas de 20 mg, 1 ud

Características del producto

Visiol 20 mg jeringas precargadas son una solución viscoelástica especialmente desarrollada para cirugía ocular.La solución contiene hialuronato de sodio en una concentración del 2,0% y es estéril mediante calor húmedo.No se requiere receta médica para este producto.

Composición

1 ml de solución isotónica (pH 6,8-7,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg) contiene 20,0 mg de hialuronato de sodio procedente de la fermentación, así como cloruro de sodio, hidrogenofosfato disódico, dihidrógenofosfato de sodio, manitol y agua para preparaciones inyectables.

Áreas de aplicación

Visiol se utiliza como ayuda quirúrgica en la cirugía del segmento anterior del ojo.Estos incluyen, entre otros, la cirugía de cataratas, la implantación de una lente intraocular (IOL), el trasplante de córnea y la filtración de glaucoma.

Contraindicaciones

Visiol no debe utilizarse si existe hipersensibilidad conocida a alguno de los ingredientes.

Interacciones

Visiol no debe entrar en contacto con instrumentos que hayan sido esterilizados con soluciones de sales de amonio cuaternario.

Efectos secundarios

El hialuronato de sodio es un componente natural de la matriz extracelular y es bien tolerado por el ojo.Hasta la fecha, no se han informado reacciones inflamatorias posoperatorias asociadas con el uso de Visiol.En casos raros, puede producirse un aumento temporal de la presión intraocular tras el uso de diversos productos de hialuronato de sodio que no se han eliminado por completo de la cámara anterior.

Los estudios clínicos con Visiol no han mostrado evidencia de un aumento significativo de la presión, incluso cuando el dispositivo permaneció parcialmente in situ después del procedimiento.Sin embargo, no se puede descartar por completo un ligero aumento temporal de la presión intraocular después del uso de Visiol.

Instrucciones de dosificación y método de aplicación

Se retira la jeringa precargada del embalaje estéril, se retira el capuchón de la conexión Luer Lock y se coloca una cánula adecuada.Antes de la inyección, se eliminan de la jeringa las posibles burbujas de aire que puedan existir.

Visiol se puede utilizar en cualquier etapa de la cirugía de cataratas para lograr una cámara anterior profunda, proteger los tejidos delicados y facilitar la implantación IOL-.La cantidad necesaria de Visiol se instila lenta y cuidadosamente en la cámara anterior mediante una cánula.Visiol también se puede utilizar para recubrir los instrumentos quirúrgicos y el IOL.

Una vez eliminado el callo, la cámara anterior se llena con Visiol.El trasplante se aplica al Visiol y se cose en su lugar.

Durante la trabeculectomía, se instila lenta y cuidadosamente la cantidad necesaria de Visiol en la cámara anterior mediante paracentesis.

Precauciones

Para evitar un aumento intra y/o postoperatorio de la presión intraocular, se deben observar las medidas de precaución habituales para los procedimientos oculares.Se debe evitar llenar demasiado el ojo con Visiol.Visiol debe administrarse con cuidado, especialmente en pacientes con glaucoma y durante procedimientos de filtración de glaucoma.

Si hay un aumento postoperatorio significativo de la presión intraocular, se deben tomar las medidas adecuadas para tratarlo.Visiol debe eliminarse mediante succión o irrigación al final del procedimiento.No lo utilice si la jeringa precargada o el embalaje estéril están dañados.Cualquier solución que no se utilice inmediatamente después de la apertura debe desecharse para garantizar la esterilidad y evitar el riesgo de infección.

Visiol debe almacenarse a temperaturas entre 2°C y 25°C.Se debe anotar la fecha de caducidad.La jeringa precargada usada y el embalaje deben eliminarse de acuerdo con las consideraciones ecológicas o las normas locales de eliminación de residuos.

Propiedades y modo de acción

El hialuronato de sodio es un biopolímero que se encuentra en la matriz extracelular, particularmente en el humor vítreo del ojo, el líquido sinovial y el cordón umbilical.El hialuronato de sodio de alta pureza procedente de la fermentación de Visiol tiene un peso molecular medio de 1,7-1,8 millones de daltons.Visiol se comporta pseudoplásticamente, es decir h.su viscosidad disminuye a medida que aumenta la fuerza de corte.La viscosidad de corte cero extrapolada de Visiol es de 60.000 mPas.

En la cirugía del segmento anterior del ojo, Visiol crea y mantiene una cámara anterior profunda y permite una visión clara del campo operatorio.Minimiza el contacto con el tejido durante la manipulación quirúrgica y protege los tejidos intraoculares, como el delicado endotelio de la córnea, del daño causado por los instrumentos quirúrgicos. Visiol también se puede utilizar para recubrir los instrumentos y la lente intraocular.También protege el endotelio corneal del daño de los radicales libres y garantiza la integridad del tejido y una visión clara durante la cirugía ocular.El componente manitol de Visiol ayuda a mantener las propiedades reológicas del ácido hialurónico durante la facoemulsificación en la cirugía de cataratas.

Tamaños de envase

Una jeringa precargada de Visiol de 20 mg/1,0 ml en envase estéril.Para ser utilizado únicamente por un médico.