FLUORETTEN comprimidos de 0,25 mg, 300 unidades

Área de aplicación

Fluoretten 0,25 mg comprimidos es un medicamento utilizado para prevenir las caries.El ingrediente activo de esta preparación es el fluoruro de sodio.No se requiere receta médica para este producto.

Principios activos / ingredientes / ingredientes

Cada pastilla contiene 0,553 mg de fluoruro de sodio, lo que corresponde a 0,25 mg de fluoruro.También se incluyen los siguientes excipientes: lactosa monohidrato, goma arábiga atomizada, macrogol 4.000, estearato de magnesio (vegetal), sacarina sódica y aroma de frambuesa.

Contraindicaciones

El medicamento no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad al fluoruro de sodio o a cualquiera de los demás componentes.Tampoco debe usarse si ya se suministra suficiente fluoruro a través de sal de mesa fluorada, agua potable, mineral o de mesa.Los niños menores de 3 años no deben utilizar pasta de dientes que contenga flúor.

Dosis

La dosis de los comprimidos de Fluoretten de 0,25 mg depende de la edad del niño y del resto de la ingesta de flúor.Es importante que sólo se utilice una forma oral de administración de fluoruro.El pediatra o dentista debe considerar el uso de sal de mesa fluorada, tabletas de flúor, geles/barnices, agua mineral rica en flúor y el contenido de flúor del agua potable.

Si la concentración de fluoruro en el agua potable o en el agua mineral es superior a 0,7 mg/l, no es necesaria la administración adicional de comprimidos de fluoruro.En Alemania, el contenido de fluoruro del agua potable suele ser inferior a 0,3 mg/l.

La dosis recomendada es la siguiente:

Edad de 0 a menos de 3 años: Concentración de fluoruro en agua potable/agua mineral inferior a 0,3 mg/l = 0,25 mg de fluoruro al día.Concentración de fluoruro en agua potable/agua mineral inferior a 0,3 - 0,7 mg/l = 0,00 mg de fluoruro por día.

Edad de 3 a menos de 6 años: Concentración de fluoruro en agua potable/agua mineral inferior a 0,3 mg/l = 0,5 mg de fluoruro al día.Concentración de fluoruro en agua potable/agua mineral inferior a 0,3 - 0,7 mg/l = 0,25 mg de fluoruro por día.

Edad a partir de 6 años: Concentración de fluoruro en agua potable/agua mineral inferior a 0,3 mg/l = 1,0 mg de fluoruro al día.Concentración de fluoruro en agua potable/agua mineral inferior a 0,3 - 0,7 mg/l = 0,5 mg de fluoruro por día.

La aplicación debe comenzar lo antes posible y realizarse de forma constante al menos durante los primeros 12 años de vida.Se recomienda continuar la profilaxis hasta la edad adulta.

En caso de sobredosis leve, se puede suspender el tratamiento durante unos días.Si se ingieren grandes cantidades de fluoruro de forma aguda, pueden aparecer síntomas como náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea.Para cantidades de fluoruro de hasta 100 mg o 5 mg/kg de peso corporal, se recomienda la administración de calcio.Debe evitarse a toda costa una sobredosis aguda.

En caso de sobredosis prolongada, se debe suspender el medicamento.Existe la posibilidad de que se formen manchas en el esmalte de los dientes permanentes y, en caso de una sobredosis muy importante y prolongada, pueden desarrollarse trastornos de la estructura ósea.

Ingesta

Las pastillas para chupar deben chuparse lentamente, ya que parte del efecto proviene de las concentraciones de fluoruro localmente más altas en la boca.A los bebés y niños pequeños se les puede dar la pastilla triturada en una cuchara con comida, agua o té.Se puede añadir a la alimentación con biberón si se espera que el biberón se beba por completo.

El mejor momento para utilizarlo es por la noche, después de cepillarse los dientes, ya que las altas concentraciones de flúor en los dientes se conservan durante mucho tiempo.

Información del paciente

Se requiere especial precaución al administrarlo a bebés prematuros y mal nacidos, así como a niños con enfermedades crónicas graves que afectan el crecimiento.Los bebés que reciben una ingesta equilibrada de nutrientes y los niños que siguen una dieta equilibrada no requieren la administración adicional de flúor.

Si el agua utilizada para preparar el alimento contiene más de 0,3 mg de fluoruro por litro, no es necesaria la administración adicional de fluoruro.Cuando se utiliza sal de mesa fluorada, se debe evitar la administración adicional de fluoruro.

No aumente la dosis del preparado más allá de la dosis recomendada, ya que se pueden desarrollar manchas de esmalte en los dientes permanentes con una sobredosis constante y se pueden desarrollar trastornos de la estructura ósea con una sobredosis muy significativa a largo plazo.

Embarazo

Según los conocimientos actuales, el fármaco no tiene efectos nocivos sobre el desarrollo o el nacimiento del niño.No hay evidencia de que el medicamento no deba usarse durante la lactancia.

Otro

La ingesta simultánea de calcio y magnesio no reduce significativamente la absorción de fluoruro.En los dos primeros años de vida, la profilaxis combinada del raquitismo y la caries se puede realizar con un preparado combinado que contenga vitamina D/fluoruro de sodio.En este caso se debe evitar el uso de Fluoretten 0,25 mg comprimidos.

Fabricante

Zentiva Pharma GmbH, Linkstrasse 2, 10785 Berlín