Prueba de proteína reactiva Crp C (20 piezas)

Descripción del producto: Prueba rápida cuantitativa Finecare CRP (proteína C reactiva)

No se requiere receta médica para este producto.

Uso

La prueba rápida cuantitativa Finecare CRP está diseñada en combinación con el dispositivo de medición Finecare(TM) FIA para la determinación cuantitativa de la proteína C reactiva (CRP) en sangre total o suero humano.La prueba utiliza tecnología de inmunoensayo de fluorescencia y se utiliza para detectar un factor de riesgo cardiovascular (hsCRP) y para diagnosticar infecciones e inflamación.

Resumen

La proteína C reactiva (CRP) se produce en el hígado en respuesta a la interleucina-6 y es un marcador bien conocido de inflamación.Los niveles séricos de CRPpueden aumentar desde valores normales por debajo de 5 mg/L hasta 500 mg/L, dependiendo de la gravedad de la infección o inflamación.La alta sensibilidad CRP (hsCRP) es un factor de riesgo importante para la aterosclerosis y la enfermedad cardiovascular (CVD).

Se recomiendan los siguientes valores para diagnosticar enfermedades inflamatorias y evaluar el riesgo de CVD:

Un valor de CRPinferior a 1,0 mg/L indica un riesgo CVDbajo en ausencia de una situación inflamatoria general.Valores entre 1,0 y 3,0 mg/L indican un riesgo moderado CVD, mientras que valores superiores a 3,0 mg/L indican un riesgo alto CVD.Un valor de CRPsuperior a 10 mg/L puede indicar infección, y valores entre 10 y 20 mg/L indican una infección bacteriana o viral leve.Valores entre 20 y 50 mg/L indican una infección bacteriana moderada, mientras que valores superiores a 50 mg/L indican una infección bacteriana grave.

Principio de prueba

La prueba rápida cuantitativa Finecare CRP se basa en un método de inmunodetección tipo sándwich.Cuando se usa, el antígeno CRPen la muestra de sangre se une a los anticuerpos CRPrecubiertos de fluorescencia en la membrana.El líquido de muestra atraviesa la matriz de nitrocelulosa de la tira reactiva por acción capilar.Los complejos de anticuerpos de detección y CRP se combinan con los anticuerpos CRPinmovilizados en la tira reactiva.La intensidad de la señal de la fluorescencia corresponde a la cantidad de CRP almacenada y el medidor Finecare FIA la muestra como la concentración de CRPen la muestra de sangre.El rango de medición del sistema de prueba CRPestá entre 0,5 y 200 mg/L, con un límite de detección de 0,5 mg/L.

Precauciones

Este kit de prueba está destinado exclusivamente para uso de diagnóstico in vitro.No mezcle los componentes de diferentes kits de prueba ni utilice las pruebas después de la fecha de vencimiento.Utilice únicamente tarjetas de prueba con el número de lote indicado en el chip ID y no utilice tarjetas de prueba que estén dañadas o no completamente selladas.La prueba rápida cuantitativa Finecare CRP solo se puede utilizar con el dispositivo de medición Finecare FIA .Proteja las tarjetas de prueba y el dispositivo de medición de vibraciones y campos magnéticos.Utilice puntas de pipeta limpias y separadas para cada muestra de sangre y tampón de detección.Manipule todas las muestras de sangre, tarjetas de prueba usadas, puntas de pipeta y tubos de tampón de detección de acuerdo con las normas para el manejo de material potencialmente infeccioso.Los resultados de las mediciones siempre deben interpretarse junto con los hallazgos clínicos y otros valores de laboratorio.

Materiales

El kit incluye 25 tarjetas de prueba, 1 chip ID , 25 vasos de tampón de detección, 25 capilares de recolección de sangre completa con tapas, puntas de pipeta, instrucciones de prueba e instrucciones para usar los capilares de recolección de sangre completa.Además, necesitará un medidor Finecare FIA , hisopos con alcohol, lancetas esterilizadas, una centrífuga (solo cuando use suero) y un cronómetro (cuando use el modo de prueba rápida).

Almacenamiento y estabilidad

Guarde el tampón de detección y las tarjetas de prueba rápida cuantitativa Finecare CRP entre 4 y 30 °C.La vida útil es de 24 meses desde su producción.Las tarjetas de prueba deben utilizarse como máximo 1 hora después de abrir el embalaje de aluminio.

Recogida y preparación de muestras

La prueba se puede realizar con suero o sangre total.Cuando utilice muestras de sangre entera de la yema del dedo, consulte las instrucciones adjuntas para utilizar los capilares de extracción de sangre completa.Para obtener muestras de sangre completa mediante venopunción, realice la venopunción según los procedimientos estándar.La prueba debe realizarse lo antes posible después de la recolección de la muestra.Cuando utilice suero o plasma, separe el suero/plasma de los componentes celulares lo más rápido posible para evitar la hemólisis.

Ejecución de prueba

Tenga en cuenta las instrucciones del dispositivo de medición Finecare FIA antes de comenzar a realizar la prueba.La prueba debe realizarse a temperatura ambiente. Compruebe el chip ID adjunto e insértelo en el dispositivo de medición.Utilice los capilares de recogida de sangre completa adjuntos según las instrucciones o pipetee 8,5 µl de sangre completa o 5 µl de suero/plasma en el recipiente del tampón de detección.Mezcle el material de muestra y el tampón haciendo girar el recipiente del tampón de detección de un lado a otro durante 1 minuto.Aplique 75 µL de la mezcla de muestra con la pipeta o 3 gotas de la mezcla de muestra usando los capilares adjuntos en el área de aplicación de muestra de la tarjeta de prueba.Para la prueba estándar, inserte primero la tarjeta de prueba en el soporte para tiras reactivas con el campo de aplicación de la muestra y haga clic en "Prueba" en la pantalla.Se inicia la cuenta atrás y después de 3 minutos se muestra el resultado de la medición en la pantalla.Para la prueba rápida, guarde la tarjeta de prueba sobre una superficie lisa y uniforme después de la aplicación de la muestra y mida el tiempo de reacción con un cronómetro.Después de exactamente 3 minutos, inserte la tarjeta de prueba en el soporte para tarjetas de prueba y haga clic en "Prueba" en la pantalla.

Control de calidad

Cada tarjeta de prueba rápida cuantitativa Finecare CRP contiene un control interno que cumple con los requisitos del control de calidad de rutina.Este control interno se lleva a cabo cada vez que se analiza una muestra de un paciente.Un resultado no válido de este control interno provoca un mensaje de error del dispositivo de medición Finecare FIA .Luego se debe repetir la prueba.Para el control de calidad interno con el material de control Finecare CRP , tenga en cuenta las instrucciones incluidas con los controles y las instrucciones de uso del dispositivo de medición Finecare FIA.

Limitaciones de la prueba

Esta prueba fue desarrollada para analizar muestras de suero humano o sangre completa.Los resultados de los exámenes con la prueba rápida cuantitativa Finecare CRP siempre deben interpretarse en el contexto de todos los datos clínicos y de laboratorio.Si el resultado de la prueba CRP o hsCRP no concuerda con los exámenes clínicos, se deben realizar pruebas adicionales.Los resultados falsos positivos pueden deberse a reacciones cruzadas con algunos anticuerpos similares en la sangre, así como a epítopos similares de componentes no específicos de la sangre que reaccionan con los anticuerpos fluorescentes.Para la obtención de plasma se recomienda EDTA u otro anticoagulante (por ejemplo, heparina o citrato).Otros factores pueden interferir con la prueba rápida cuantitativa Finecare CRP y producir resultados erróneos.Pueden tratarse de errores técnicos o de manipulación, así como de sustancias adicionales en las muestras de sangre.

Este folleto fue revisado por última vez en octubre de 2017.

Fuente: Información en el prospecto

A partir de: 01/2019