Tabletas de Lederfolat, 50 piezas

Áreas de aplicación

El medicamento pertenece al grupo de antídotos que contrarrestan la toxicidad del tratamiento de quimioterapia.Se utiliza para reducir o contrarrestar la toxicidad y los efectos de los antagonistas del ácido fólico como el metotrexato en quimioterapia o sobredosis en adultos.Este procedimiento se conoce en quimioterapia como “rescate de folinato cálcico”.También se utiliza para tratar estados carenciales de ácido fólico de diversos orígenes en adultos y niños de entre 4 y 18 años, que no pueden remediarse con medidas dietéticas.

No se requiere receta médica para este producto.

Antes de su uso se debe descartar una deficiencia de vitamina B12 mediante diagnóstico diferencial.A diferencia del uso en caso de deficiencia de ácido fólico, aquí es suficiente el uso de ácido fólico.

Principios activos e ingredientes

El medicamento contiene 6,35 mg de folinato cálcico 5-agua, lo que corresponde a 5 mg de ácido folínico.Además, contiene los siguientes excipientes: carboximetil almidón, sal sódica, celulosa en polvo, lactosa 1-agua, estearato de magnesio y almidón de maíz pregelatinizado.

Contraindicaciones

El medicamento no debe utilizarse si es hipersensible (alérgico) al folinato cálcico o a cualquiera de los demás componentes del producto.Tampoco debe utilizarse en casos de anemia peligrosa (anemia perniciosa) u otras condiciones de deficiencia de vitamina B12.

Para el tratamiento de mujeres embarazadas o en período de lactancia con folinato cálcico y metotrexato, consulte la categoría Embarazo y lactancia".

Dosis

El medicamento siempre debe usarse exactamente como le indicó su médico.La dosis y la duración del uso dependen del tipo y la dosis del tratamiento con metotrexato, la aparición de síntomas de intoxicación y la excreción individual de metotrexato.Su médico tratante debe crear un régimen de dosificación individual para usted, que debe seguir exactamente.

Los comprimidos no son adecuados para pacientes con trastornos gastrointestinales o vómitos.En tales casos, el “rescate de folinato de calcio” debe realizarse mediante una solución inyectable (iv o im).Informe a su médico si tiene malestar gastrointestinal o vómitos.

La primera dosis debe administrarse por vía intravenosa.o soy La inyección de 15 mg de folinato cálcico (6 - 12 mg/m²) debe administrarse entre 12 y 24 horas después del inicio de la perfusión de metotrexato.Se administra la misma dosis cada 6 horas durante las siguientes 72 horas.Después de varias dosis parenterales, se puede cambiar a la forma oral.

48 Horas después de iniciar la infusión de metotrexato, se debe medir el nivel restante de metotrexato.Si los niveles residuales de metotrexato son superiores a 0,5 µmol/L, se deben ajustar las dosis de folinato cálcico.La dosis exacta depende de los niveles restantes de metotrexato y puede ser determinada por su médico.

Cuando se utiliza como antídoto contra los antagonistas del ácido fólico trimetrexato, trimetoprim y pirimetamina, se aplican regímenes de dosificación específicos, determinados por su médico.

Para tratar la deficiencia de ácido fólico, la dosis recomendada para adultos y niños a partir de 12 años es de 5 mg (hasta un máximo de 15 mg) de ácido folínico al día.Para niños de 4 a 11 años, la dosis recomendada es de 250 mcg de ácido folínico por kg de peso corporal una vez al día.Un comprimido corresponde a 5 mg de ácido folínico.

Ingesta

El medicamento debe tomarse por vía oral.Se utiliza según las instrucciones individuales de su médico.

Información del paciente

Se requiere especial precaución al usar el medicamento.El folinato de calcio sólo debe usarse con metotrexato bajo la supervisión directa de un médico con experiencia en el uso de medicamentos de quimioterapia para el cáncer.El tratamiento con folinato de calcio puede enmascarar y posiblemente ocultar una anemia peligrosa u otras deficiencias de vitamina B12.

Los epilépticos tratados con determinados fármacos antiepilépticos corren el riesgo de aumentar la frecuencia de las convulsiones.Se requiere vigilancia clínica durante el uso de folinato cálcico y después de su interrupción.

No existen estudios sobre la eficacia y seguridad del fármaco en combinación con metotrexato en niños.Por lo tanto, no se recomienda el uso en niños en esta combinación.

Deben evitarse dosis demasiado altas de folinato de calcio, ya que pueden reducir la eficacia antitumoral del metotrexato.La sobredosis accidental de un antagonista del ácido fólico como el metotrexato debe tratarse como una emergencia médica.

No hay evidencia de que el folinato cálcico afecte la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar/utilizar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Los estudios controlados en mujeres embarazadas con dosis diarias de hasta 5 mg de ácido fólico no han mostrado evidencia de daño al embrión o al feto.La suplementación con ácido fólico puede reducir el riesgo de defectos del tubo neural.Dado que no se garantiza la seguridad de una dosis más alta, una dosis de más de 5 mg de ácido fólico por día está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo, se debe brindar asesoramiento médico intensivo sobre el riesgo de efectos adversos para el niño asociados con el tratamiento con metotrexato y el tratamiento sólo debe iniciarse si el beneficio supera el riesgo para el feto.El metotrexato no debe usarse durante el embarazo porque existe evidencia de riesgo de defectos de nacimiento en humanos.En mujeres en edad fértil, se debe descartar de forma segura un embarazo existente antes de iniciar el tratamiento con metotrexato.

Dado que las mujeres no deben quedar embarazadas durante y al menos 3 meses después del tratamiento con metotrexato, se debe practicar un método anticonceptivo eficaz.Dado que el metotrexato puede causar daño genético, tanto hombres como mujeres deben practicar métodos anticonceptivos eficaces durante y después del tratamiento.

No se sabe si el folinato cálcico se excreta en la leche materna.El folinato de calcio puede utilizarse durante la lactancia si se considera necesario dentro de las indicaciones terapéuticas.No se debe amamantar durante el tratamiento con metotrexato ya que el metotrexato pasa a la leche materna.Si se utiliza folinato de calcio junto con el tratamiento con metotrexato, se debe interrumpir la lactancia.

Notas

Para obtener información sobre riesgos y efectos secundarios, lea el prospecto y consulte a su médico o farmacia.

Antes de tomarlo por primera vez, consulta con tu médico para asegurarte de que no existe deficiencia de vitamina B12.